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10月29日，福建省廈門市市場監(jiān)管局通報廈門湖里陽光醫(yī)院有限公司(以下簡稱湖里陽光醫(yī)院)無證配制假藥案、使用過期及未依法注冊醫(yī)療器械案等2起案例。該醫(yī)院因違法被取締并被罰沒合計374368.08元。

經(jīng)查，湖里陽光醫(yī)院自2018年1月起，在沒有取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和相關(guān)制劑批準(zhǔn)文號及未備案的情況下，利用煎藥機(jī)以加水煎煮的傳統(tǒng)工藝配制“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥制劑。這些制劑的組方成分固定，宣稱有治療功效，以中藥灌腸、口服等方式用于婦科和外科病人的治療，應(yīng)按假藥論處。2018年1月1日至6月22日，共配制使用上述制劑215劑，收費16312元。庫存146袋，貨值金額11077.02元。另外，2018年6月22日，廈門市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對湖里陽光醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在耗材倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)過效期醫(yī)療器械：一次性使用靜脈輸液針1425支、醫(yī)用橡皮膏3盒、醫(yī)用凡士林紗布367片、醫(yī)用膠帶17盒，貨值金額2325.5元。2018年8月28日，對當(dāng)事人再次進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在3樓4號治療室內(nèi)發(fā)現(xiàn)一臺未取得注冊證的前列腺治療儀，貨值金額22000元。2021年4月19日，廈門市公安局湖里分局將未依法注冊的一臺數(shù)字心電圖機(jī)移送市場監(jiān)管部門處理，該臺設(shè)備的貨值金額無法核實。

對于湖里陽光醫(yī)院無證配制假藥行為，2021年8月23日，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《中醫(yī)藥法》第五十六條第二款、《藥品管理法》第七十二條和第七十三條的規(guī)定，對該醫(yī)院依法予以取締并處罰如下：沒收違法配制的“中藥灌腸”“盆腔炎1號”等中藥液共計6種146袋;沒收違法所得16312元;處藥品貨值金額4倍的罰款109556.08元。對于湖里陽光醫(yī)院使用過期、未依法注冊醫(yī)療器械行為，2021年9月10日，廈門市市場監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第(三)項的規(guī)定，對該醫(yī)院依法處罰如下：沒收過期的醫(yī)療器械一次性使用靜脈輸液針1425支、醫(yī)用橡皮膏3盒、醫(yī)用凡士林紗布367片、醫(yī)用膠帶17盒;處罰款45000元;沒收未依法注冊的醫(yī)療器械前列腺治療儀一臺(貨值金額22000元)、數(shù)字心電圖機(jī)一臺;處未依法注冊醫(yī)療器械貨值金額9.25倍的罰款總計203500元。

據(jù)悉，該醫(yī)院法定代表人現(xiàn)在監(jiān)獄服刑，10月24日，廈門市市場監(jiān)管局委托泉州監(jiān)獄將上述兩份處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。(記者張文章)