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11月10日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)關于SHR-1701注射液以及SHR2285片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

公告披露，SHR-1701可以促進效應性T細胞的活化，同時還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗，并在澳洲開展I期臨床試驗。

經(jīng)查詢，MerckK GaA公司、普米斯生物技術、蘇州創(chuàng)勝集團、博際生物醫(yī)藥、齊魯制藥、友芝友的同類產(chǎn)品在國內(nèi)外處于臨床試驗階段，適應癥以晚期惡性腫瘤為主。國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-1701相關項目累計已投入研發(fā)費用約為23,791萬元。

SHR2285片擬用于預防或治療動靜脈血栓，以及降低介入治療或體外循環(huán)引起的血栓栓塞風險。經(jīng)查詢，國內(nèi)外未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關銷售數(shù)據(jù)。截至目前，恒瑞醫(yī)藥SHR2285相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為5608萬元。