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萬泰生物(603392)發(fā)布公告，近日,公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴新冠疫苗獲得了南非藥監(jiān)部門簽發(fā)的Ⅲ期臨床試驗批件,標(biāo)志著鼻噴新冠疫苗進入國際多中心的Ⅲ期臨床試驗階段。

萬泰生物表示，疫苗研發(fā)周期較長，臨床試驗結(jié)果受到試驗方案、受試者招募情況及疫情發(fā)展等因素影響,存在不確定性。鼻噴新冠疫苗能否獲得相應(yīng)藥監(jiān)部門的上市批準(zhǔn)及獲得上市批準(zhǔn)的時間尚存在不確定性，鼻噴新冠疫苗按程序尚需完成III期臨床試驗、上市批準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)施認證、現(xiàn)場核查等環(huán)節(jié)后方可上市銷售。

上市后的銷售情況受到疫情發(fā)展、市場競爭環(huán)境及銷售渠道等諸多因素影響，后續(xù)市場銷售情況存在不確定性，鼻噴新冠疫苗為公司與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā),在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)及未來收益按各方投入的具體情況及貢獻程度依據(jù)三方簽署的協(xié)議享有。