12月1日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“注射用阿奇霉素”的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
葫蘆娃表示,公司注射用阿奇霉素一致性評價項目于2019年立項,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性評價的補充申請,2021年01月04日受理,并于近日獲得藥品補充申請批件。國內(nèi)已有多家企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,除公司外,海南普利制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等企業(yè)已通過(或視同通過)一致性評價。
關(guān)于我們| 客服中心| 廣告服務(wù)| 建站服務(wù)| 聯(lián)系我們
中國焦點日報網(wǎng) 版權(quán)所有 滬ICP備2022005074號-20,未經(jīng)授權(quán),請勿轉(zhuǎn)載或建立鏡像,違者依法必究。