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12月13日，A股公司正海生物(300653.SZ)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

公司的“外科用填塞海綿”獲得山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》，有效期為2021年12月7日至2026年12月6日。

目前臨床常用的止血材料一般存在止血效果欠佳、術(shù)后清除痛苦、容易引起感染、用量大等值得關(guān)注的問(wèn)題。外科用填塞海綿，由天然高分子多糖制成，采用了獨(dú)特的熱交聯(lián)技術(shù)，不引入任何化學(xué)交聯(lián)劑，適用于鼻腔術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血和支撐。

其主要成分為羧甲基纖維素鈉，據(jù)查詢了解到，已有的同類產(chǎn)品中，ArthroCareCorporation的鼻腔海綿(國(guó)械注進(jìn)20192140483)產(chǎn)品成分與其一致。

外科用填塞海綿具有生物相容性好，安全性高的特點(diǎn)，使用過(guò)程中可吸收血液、滲出液等發(fā)生體積膨脹，從而封堵腔道出血點(diǎn)，達(dá)到止血的目的，同時(shí)可在止血完成后發(fā)生結(jié)構(gòu)的崩解，不與創(chuàng)面發(fā)生黏連，避免造成二次損傷，大大減少患者的痛苦，臨床效果好。

正海生物稱，外科用填塞海綿注冊(cè)證的取得，豐富了公司軟組織修復(fù)系列產(chǎn)品品種，符合公司深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有積極影響。