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2月27日，A股公司百濟(jì)神州(688235.SH)發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)快報(bào)。

實(shí)現(xiàn)“A+H+N”三地上市的醫(yī)藥巨頭百濟(jì)神州發(fā)布業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入75.89億元，較上年同比增長(zhǎng)257.9%;歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)虧損97.48億元，上年同期該數(shù)據(jù)為虧損113.84億元。

報(bào)告期末，公司總資產(chǎn)551.85億元，較期初增長(zhǎng)50.9%;歸屬于母公司的所有者權(quán)益399.26億元，較期初增長(zhǎng)57.6%。

百濟(jì)神州表示，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)257.9%，主要系公司自研產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷量增加，以及新增技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入所致。

報(bào)告期內(nèi)公司總資產(chǎn)、歸屬于母公司的所有者權(quán)益、歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)較去年同期分別增長(zhǎng)50.9%、57.6%、41.8%，主要系報(bào)告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金到賬所致。

公司稱，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)257.9%，主要系公司自研產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷量增加，以及新增技術(shù)授權(quán)和研發(fā)服務(wù)收入所致。

公告顯示，2021年，產(chǎn)品收入為40.90億元，上年同期產(chǎn)品收入為21.20億元，產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)主要得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)。

合作收入為34.99億元，主要來(lái)自于對(duì)與NovartisPharmaAG(以下簡(jiǎn)稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就PD-1抗體藥物百澤安獲得的6.5億美元合作預(yù)付款和2021年第四季度就TIGIT抑制劑ociperlimab的3億美元合作預(yù)付款進(jìn)行的部分收入確認(rèn)。

分產(chǎn)品來(lái)看，2021年，BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)全球銷售額總計(jì)14.06億元，上年同期全球銷售額總計(jì)2.86億元。

其中，美國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)7.46億元，上年同期美國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)1.26億元，主要來(lái)自在套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)領(lǐng)域持續(xù)增加的市場(chǎng)需求使得2021年在美銷售增長(zhǎng)繼續(xù)加速。

在中國(guó)，百悅澤銷售額總計(jì)6.52億元，上年同期中國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)1.60億元，中國(guó)市場(chǎng)銷售額的增長(zhǎng)主要得益于在包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個(gè)已獲批適應(yīng)癥領(lǐng)域的銷售增長(zhǎng)。百悅澤新增用于治療既往至少接受過(guò)一種治療的成人的WM患者的一項(xiàng)適應(yīng)癥已獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)。

另外，2021年，百澤安(替雷利珠單抗注射液)在中國(guó)的銷售額總計(jì)16.47億元，上年同期中國(guó)市場(chǎng)銷售額總計(jì)11.18億元。醫(yī)保報(bào)銷范圍擴(kuò)大帶來(lái)的新增患者需求、進(jìn)一步擴(kuò)大的銷售團(tuán)隊(duì)以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加，持續(xù)推動(dòng)了百澤安市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的擴(kuò)大。百澤安新增一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細(xì)胞癌(HCC)三項(xiàng)適應(yīng)癥獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)。

2021年，中國(guó)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)持續(xù)發(fā)力，不斷將新產(chǎn)品帶到市場(chǎng)。2021年新上市自主研發(fā)產(chǎn)品百匯澤(帕米帕利膠囊)，針對(duì)治療既往接受過(guò)二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。百匯澤已獲納入國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)。國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年)已于2022年1月1日起正式執(zhí)行。2021年新上市的授權(quán)產(chǎn)品包括倍利妥(注射用貝林妥歐單抗)、凱澤百(達(dá)妥昔單抗β注射液)、薩溫珂(注射用司妥昔單抗)與普貝希(貝伐珠單抗注射液生物類似藥)。目前公司在中國(guó)商業(yè)化共11款產(chǎn)品，其中8款為授權(quán)產(chǎn)品。

同時(shí)公司提示，由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，公司的藥物產(chǎn)品需完成藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審查、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個(gè)環(huán)節(jié)，容易受到一些不確定性因素的影響，

因此，公司業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可能會(huì)受到上述不確定因素以及其他目前未能預(yù)測(cè)的因素的影響。公司未來(lái)的業(yè)務(wù)計(jì)劃、實(shí)際業(yè)績(jī)表現(xiàn)、財(cái)務(wù)狀況或經(jīng)營(yíng)結(jié)果可能與公司預(yù)期情況有重大差異。