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(資料圖)

2022年11月16日，辰欣藥業(yè)(603367.SH)發(fā)布了關于獲得藥品注冊證書的公告。

近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到批準簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液《藥品注冊證書及纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊證書》。

本品2021年08月完成相關研究后開始申報生產(chǎn)，2022年10月CDE完成技術審評和技術審核。公司于2022年11月收到藥品注冊批件。公司產(chǎn)品依諾肝素鈉注射液按照化學藥品4類注冊批準，根據(jù)相關規(guī)定視同通過藥品質量和療效一致性評價。

截至目前：公司在依諾肝素鈉注射液研發(fā)項目上已累計投入研發(fā)費用：人民幣2770.31萬元。需要注意的是，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有周期長、風險高的特點，投產(chǎn)后的藥品未來市場銷售情況存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

（來源:界面AI）