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【資料圖】

2022年11月16日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布了關(guān)于子公司獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書的公告。

近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-7367注射液的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。

SHR-7367注射液為我公司自主研發(fā)人源化抗體，擬用于治療晚期惡性腫瘤。SHR-7367可以通過與腫瘤相關(guān)抗原特異性結(jié)合，并激活免疫共刺激分子，從而激活腫瘤微環(huán)境中的多種免疫細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用。

經(jīng)查詢,目前國內(nèi)外暫無同產(chǎn)品上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-7367相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3,080萬元。根據(jù)我國藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗并經(jīng)審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。

藥品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險。公司將按國家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項目，并及時對項目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

（來源:界面AI）