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2022年12月1日,艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布了投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表。

一、能否介紹下ACC008目前的獲批上市進(jìn)度?

(資料圖)

答：ACC008(針對(duì)初治患者)目前處于CDE專業(yè)審評(píng)階段，上個(gè)月已經(jīng)完成說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)工作，在順利的情況下，ACC008(針對(duì)初治患者)有望在2022年底前獲批。

ACC008(針對(duì)經(jīng)治患者)三期臨床試驗(yàn)正順利開展，預(yù)計(jì)明年3-4月份完成48周臨床試驗(yàn)，如果臨床試驗(yàn)結(jié)果良好，明年將提交其用于治療經(jīng)治患者的適應(yīng)癥申請(qǐng)。

二、ACC008未來(lái)在醫(yī)?；蛘少?gòu)市場(chǎng)是如何規(guī)劃的?

答：ACC008目前正在開展與捷扶康?頭對(duì)頭對(duì)比的三期臨床試驗(yàn)，我們對(duì)結(jié)果比較有信心，上市后有望與進(jìn)口整合酶藥物在醫(yī)保或者自費(fèi)高端市場(chǎng)開展競(jìng)爭(zhēng)，我們也會(huì)將眼光著眼于南美、非洲等海外市場(chǎng)，這些海外市場(chǎng)的需求量也很大。

成本優(yōu)勢(shì)是海外拓展需要考慮的重要因素之一，公司在抗HIV藥物進(jìn)軍海外市場(chǎng)前還將進(jìn)一步開展成本優(yōu)化方面的研究工作，完成工藝路線優(yōu)化，努力降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

三、HIV新藥的商業(yè)化是否是公司近兩年工作的重點(diǎn)?

答：是的。具體而言，公司在2022年加強(qiáng)了抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)隊(duì)伍，公司于2022年1月聘任張靜女士為公司高級(jí)副總裁，由其領(lǐng)導(dǎo)公司抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。

張靜女士擁有近20年的抗HIV藥物商業(yè)化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)在新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構(gòu)建和創(chuàng)新業(yè)務(wù)拓展方面具備豐富的經(jīng)驗(yàn)。

此外，公司與中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，中國(guó)醫(yī)保成為推廣艾邦德的重要經(jīng)銷商;今年4月，公司與中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)開展合作，啟動(dòng)基于艾諾韋林片應(yīng)用的真實(shí)世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目，促進(jìn)中國(guó)艾滋病的防治工作、同步帶2動(dòng)艾邦德的市場(chǎng)推廣，同時(shí)，公司關(guān)注提升藥物可及范圍，下沉業(yè)務(wù)逐級(jí)擴(kuò)展到三四線城市與基層醫(yī)院，幫助更多患者從創(chuàng)新藥物中獲益。

四、已上市的ACC007以及臨近上市的ACC008是針對(duì)已感染HIV的艾滋病潛伏期人群還是發(fā)病期的病人?與健康人相比，HIV感染者在服用抗HIV藥物后的壽命會(huì)有什么不同?

答：根據(jù)艾諾韋林Ⅲ期臨床試驗(yàn)的48周及96周數(shù)據(jù)，無(wú)論是處于艾滋病潛伏期還是發(fā)病期的HIV感染者都可以服用，且具有良好的有效性和安全性。

在未產(chǎn)生耐藥的情況下，感染者接受抗病毒治療就可以持續(xù)抑制體內(nèi)HIV的復(fù)制，將病毒載量控制下來(lái)，人體免疫系統(tǒng)的CD4細(xì)胞水平也會(huì)逐步上升。

與健康人相比，感染者在服用抗HIV藥物后，若能保持良好的服藥依從性和生活規(guī)律，其壽命及生活質(zhì)量受到的影響還是比較小的。

五、在國(guó)內(nèi)醫(yī)保及自費(fèi)市場(chǎng)，是否有傾向于服用進(jìn)口藥的現(xiàn)象?公司的ACC007是否是國(guó)內(nèi)指南推薦一線用藥?

答：這種現(xiàn)象是存在的，因?yàn)檫@部分市場(chǎng)以國(guó)外進(jìn)口藥物為主，而且國(guó)內(nèi)沒有真正意義上的含有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新成分的單片復(fù)方制劑。

我們相信患者會(huì)把藥物的性價(jià)比作為重要考慮因素，在保證療效的基礎(chǔ)上，再去橫向比較價(jià)格，如果療效不在一個(gè)級(jí)別上，那么價(jià)格比較也沒有意義。

這也是我們與進(jìn)口原研藥物捷扶康?開展頭對(duì)頭大型Ⅲ期臨床研究的原因，需要臨床數(shù)據(jù)作為支撐，如果效果一樣，而價(jià)格較低，我們相信會(huì)受到國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的重視，從而一定程度上改變傾向于服用進(jìn)口藥的現(xiàn)象。

目前國(guó)內(nèi)外抗艾指南用藥一線治療方案中，2個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)+1個(gè)非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)或2個(gè)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)+1個(gè)整合酶抑制劑(INSTIs)占據(jù)了主要的市場(chǎng)份額。

ACC007屬于國(guó)內(nèi)指南推薦一線用藥方案中的非核苷類核心藥物，于2021年10月被《中國(guó)艾滋病診療指南》收錄。

六、公司未來(lái)是否考慮在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售抗HIV藥物?

答：是的，公司自營(yíng)“諾康大藥房”個(gè)性化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)已實(shí)現(xiàn)上線運(yùn)營(yíng)，此外我們的產(chǎn)品也在“京東大藥房”等知名網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上架。

現(xiàn)在艾滋病發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)，而年輕人普遍習(xí)慣于網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物，且注重個(gè)人隱私，這就導(dǎo)致網(wǎng)上的銷售開始活躍。

未來(lái)我們會(huì)繼續(xù)重點(diǎn)關(guān)注HIV藥物的互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道布局。

（來(lái)源:界面AI）