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國產(chǎn)預(yù)防女性宮頸癌的雙價(jià)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗，近日獲國家藥監(jiān)局生物制品批簽發(fā)證明，將正式進(jìn)入市場流通環(huán)節(jié)。據(jù)介紹，江蘇、山東地區(qū)居民最早5月可接種國產(chǎn)該疫苗，年底前將覆蓋全國。 宮頸癌是女性惡性腫瘤的第二大殺手，發(fā)病率僅次于乳腺癌，每年全球約新增50萬名病例，其中發(fā)展中國家占2/3，死亡率超過一半。我國是“重災(zāi)區(qū)”。
公開數(shù)據(jù)顯示，我國每年宮頸癌新發(fā)病例約10萬例，死亡約3萬例，且發(fā)病趨于年輕化，發(fā)病高峰為40~50歲，比歐美國家年輕10歲左右。 人乳頭瘤狀病毒感染是導(dǎo)致宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)?，該病毒在自然界中廣泛存在，男女性接觸是最主要傳染方式。目前已發(fā)現(xiàn)的HPV有200多種，其中可感染生殖器及周邊皮膚的有40多種。約90%的HPV感染者會(huì)在兩年內(nèi)自行消除體內(nèi)已感染的病毒。但是，某些高危型HPV持續(xù)感染可導(dǎo)致細(xì)胞病變并最終進(jìn)展為宮頸癌。 此次國內(nèi)獲批上市的宮頸癌疫苗主要是預(yù)防HPV16和HPV18兩種亞型病毒，為二類疫苗，也就是要自費(fèi)接種。據(jù)介紹，南京鼓樓醫(yī)院2015年就參與該國產(chǎn)疫苗的相關(guān)研究，該院婦科主任洪穎介紹，主要與廈門大學(xué)從事疫苗三期臨床研究。她說，亞洲女性70%左右的宮頸癌，是由感染了HPV16和HPV18這兩種病毒引起的。 據(jù)介紹，國產(chǎn)宮頸癌疫苗商品名叫馨可寧，與進(jìn)口同類疫苗預(yù)防效果差不多，定價(jià)為329元/針，比進(jìn)口的同類疫苗便宜不少。
9至14歲接種兩針共658元，超14歲全程、三針共987元。對比進(jìn)口疫苗價(jià)格來看，葛蘭素史克的二價(jià)疫苗為580元/支，全程花費(fèi)1740元，默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗則分別為798元/支、1298元/支，三針需要2394元和3894元。 目前，中國9-45歲潛在接種HPV疫苗約3.56億人。
此前，全世界只有葛蘭素史克的二價(jià)苗以及默克的四價(jià)和九價(jià)疫苗上市。二價(jià)和四價(jià)疫苗，能夠防控84.5%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，而九價(jià)疫苗能預(yù)防92.1%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)口的HPV疫苗通常分3次注射給藥。馨可寧的正式上市，將成為全世界第三家、中國第一家獲批的宮頸癌疫苗，意味著中國宮頸癌疫苗將結(jié)束只能依賴進(jìn)口的歷史。 據(jù)介紹，首批共計(jì)93643支國產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗，獲國家藥品監(jiān)督管理局的生物制品批簽發(fā)證明。據(jù)江蘇省疾控中心專家介紹，疫苗首先要進(jìn)入省招標(biāo)平臺(tái)采購目錄，然后各地再在平臺(tái)上進(jìn)行選購，這需要一個(gè)過程。 交匯點(diǎn)記者 仲崇山