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鄭州的小仙女們

心心念念的宮頸癌疫苗

又有新消息啦~

國產(chǎn)HPV疫苗獲批上市

定價329元/支，適用9-45歲女性

這將意味著鄭州的適齡女性

很快將可以接種到國產(chǎn)宮頸癌疫苗

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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個國產(chǎn)雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名：馨可寧)的上市注冊申請。該產(chǎn)品由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)和廈門萬泰共同研發(fā)，是首個獲批的國產(chǎn)人乳頭瘤病毒疫苗，適用于9-45歲女性。

繼美英后 中國成功研發(fā)HPV疫苗

HPV疫苗是宮頸癌疫苗的簡稱，主要用來預(yù)防女性宮頸癌。研究發(fā)現(xiàn)99.7%的宮頸癌都是因感染人乳頭瘤病毒(HPV)造成的，目前有超過100種已知類型的HPV病毒，其中至少有14種基因型(即高危型)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。

根據(jù)疫苗覆蓋的病毒亞型的種類多少，宮頸癌疫苗可分為二價、四價和九價等。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護(hù)作用，中國人群中84.5%的宮頸癌由這兩種引起。四價HPV疫苗在二價HPV疫苗基礎(chǔ)上增加了兩種低危型別HPV-6和HPV-11，能減少尖銳濕疣的發(fā)生，九價HPV疫苗則在四價的基礎(chǔ)上又增加5種高危型別。

HPV疫苗市場存在10億支缺口

從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計(jì)銷售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年為700萬支，2019年1-11月為870萬支。按照3.56億適齡女性、每人3針計(jì)算，市場缺口超過10億支。

圖源 攝圖網(wǎng) ID：500982518

國產(chǎn)HPV疫苗價格

馨可寧的定價為329元/支。

在鄭州疫苗接種醫(yī)院，九價HPV疫苗價格約為1320元每支，全程接種價格為3960元;四價HPV疫苗價格約為820元/針，全程接種價格為2460元;二價HPV疫苗價格約為602元/針;全程接種價格為1806元。

面對已經(jīng)在國內(nèi)上市、具有先發(fā)優(yōu)勢的幾款產(chǎn)品，在保護(hù)率相差不大的情況下，馨可寧329元/支的定價接種2針費(fèi)用為660元，3針約為1000元，更具價格優(yōu)勢。

國產(chǎn)HPV疫苗適用人群

9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針，該產(chǎn)品目前正準(zhǔn)備投產(chǎn)。

圖源 攝圖網(wǎng) ID：500988812

國產(chǎn)HPV疫苗上市時間

特別提醒大家一下，國產(chǎn)宮頸癌疫苗目前正準(zhǔn)備投產(chǎn)。距離正式進(jìn)入市場，還需要點(diǎn)時間!不過呀!著急打疫苗的女同胞們，可以選擇進(jìn)口宮頸癌疫苗。

圖源 本地寶 大桴

什么是HPV疫苗，打還是不打?

答案當(dāng)然是：打!

先來了解一下HPV是什么。

HPV是一組主要侵犯人體皮膚黏膜的DNA病毒，它可以引起生殖器疣、皮膚疣、乳頭狀瘤和宮頸癌等，其中90%以上的宮頸癌與HPV感染有關(guān)。

HPV分為低危型和高危型：

低危型(HPV1、5、6、11等)可引起生殖器官表面出現(xiàn)肉質(zhì)生長物，被稱為“疣”，或者因感染造成炎癥。

高危型(HPV16、18、31、33、45等)可引起與致癌作用有關(guān)的細(xì)胞無限增殖和轉(zhuǎn)化，并與宮頸癌或其他肛門生殖器癌和口咽部癌的發(fā)生有關(guān)，尤其是16型和18型可引起全球約70%侵襲性宮頸癌。

宮頸癌，公認(rèn)的“紅顏殺手”!

宮頸癌的發(fā)病率高居中國女性腫瘤第二位，僅次于乳腺癌，有“紅顏殺手”的稱號。

接種HPV疫苗可有效預(yù)防HPV感染的發(fā)生，從而降低宮頸癌的發(fā)病率。

圖源 本地寶 大桴

什么年齡段打HPV疫苗比較好?

HPV大多通過性行為感染，所以HPV疫苗最好是在性生活發(fā)生前接種。但是HPV疫苗的注射標(biāo)準(zhǔn)并不是有無性生活，而是有無感染HPV病毒。

目前獲準(zhǔn)進(jìn)入我國的進(jìn)口HPV疫苗中：

二價疫苗的推薦接種年齡為9～45歲;

四價疫苗的推薦接種年齡是20～45歲;

九價疫苗的推薦接種年齡是16～26歲。

圖源 本地寶 大桴

四價和九價HPV疫苗有什么區(qū)別?

目前市面上的 HPV 疫苗有二價、四價、九價三種，「價」數(shù)越高，可預(yù)防的病毒范圍也越廣。‍

注：由于九價HPV疫苗全程接種至少需6個月，故最晚須在26.5歲(26周歲+6個月)時接種第一劑，以確保27歲前完成3劑的接種。

為什么26歲以上的不能打九價

內(nèi)地之所以定為該年齡段，具體依據(jù)來自三方面：

1.支持本疫苗上市的臨床試驗(yàn)入組年齡為16歲~26歲女性。在此年齡段，該疫苗境外臨床研究數(shù)據(jù)以及在東亞人群中表現(xiàn)出的針對持續(xù)感染的保護(hù)效力，均提示其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

2.我國9歲~15歲幼女性行為概率率很低。9歲~15歲接種者僅進(jìn)行了免疫橋接試驗(yàn)，且該試驗(yàn)東亞華裔人群的臨床研究數(shù)據(jù)有限。

3.超過26歲女性有很大可能已經(jīng)有病毒暴露感染史，而目前還沒有證據(jù)證明本疫苗對這一年齡段的暴露后人群有保護(hù)作用。

香港批準(zhǔn)大年齡適用的依據(jù)：主要是基于四價疫苗對于大年齡人群使用的有效性，九價疫苗和四價疫苗進(jìn)行了免疫橋接，故而使用范圍為9-45歲。