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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片(商品名稱:先諾欣)和君實生物旗下上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)通過國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市。蘇州市第五人民醫(yī)院作為分中心單位,同時參加了“先諾欣”和“民得維”的3期臨床試驗,共隨機入組80余名受試者。
據悉,上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。
多年來,市五院高度重視臨床試驗機構建設與發(fā)展,在做好新冠患者救治的同時,積極開展藥物、醫(yī)療器械的臨床研究工作。截至目前,該院臨床試驗立項達57項,其中涉及新冠的臨床試驗項目共25項,包括新冠藥物臨床試驗7項,新冠抗原檢測試劑盒項目15項,新冠核酸檢測試劑盒項目3項。
目前該院參研的2個藥物和1項抗原檢測試劑盒均已通過國家藥品監(jiān)督管理局審核獲批上市,為新冠的檢測、治療提供了有效“武器”。
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