血液制品具備資源屬性 ,采漿量決定行業(yè)增速
血制品是一種用于治療及被動免疫的生物制品 ,其為源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品 ,如人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子等 ,一般通過健康人的血漿或特異免疫人的血漿分離 、提純制成 。血漿是血制品生產(chǎn)最核心的原材料 ,采漿量決定了血液制品的產(chǎn)量 ,也決定了行業(yè)增速 。受到政策監(jiān)管 、 民眾觀念等多重因素的限制 ,我國采漿量及血制品的增長并非易事 ,血制品依然具有資源屬性 。國內總采漿量在相當長一段時間內處于震蕩狀態(tài) ,2014 年后出現(xiàn)一波持續(xù)的增長,2020年受疫情影響采漿出現(xiàn)下滑。2021年各地新建漿站審批放開 ,推動行業(yè)供給增加。
全球血液制品寡頭壟斷 ,免疫球蛋白為核心品種
2021年全球血液制品市場規(guī)模約為 417 億美元 ,預計到 2023年市場規(guī)模 將突破 450 億美元,實現(xiàn)持續(xù)增長。根據(jù) 2021 年國際血漿蛋白治療協(xié)會數(shù)據(jù)顯示 ,CSL Behring、Baxalta(Shire)、Grifols、Octap harma、武田五大巨頭占據(jù)了全球血制品市場 78.84%,前三大市占率達到 63%, 市場高度壟斷 。 國際血液制品市場得以穩(wěn)步增長,我們認為主要由靜丙推動。靜丙自 2007 年開始快速增長 ,與采漿量快速增長的時間點重合 ,靜丙需求的釋放為血液制品注入新的活力。
中國血液制品行業(yè)趨于集中 , 目前行業(yè)仍以白蛋白為主
制品依然具有明顯的資源屬性 ,采漿量決定了血液制品的產(chǎn)量 。制造商要申請設置新的單采血漿站須滿足注冊的血液制品應當不少于 6 個品種 , 因此目前擁有新增漿站資質的血制品企業(yè)有 10 家 。同時 ,由于血漿的獲取能力與利用度等原因 ,與常規(guī)制造業(yè)相比 ,血制品制造商的規(guī)模效應更為明顯 , 因此行業(yè)馬太效應明顯 。近年來我國血液制品行業(yè)實現(xiàn)穩(wěn)定增長 。我國血液制品中 ,人血白蛋白仍然占據(jù)了主要位置 。2023 年根據(jù)前三季度的批簽發(fā)批次測算 ,我國血液制品由人血白蛋白(65%) 、靜丙(15%)、各類凝血因子(16%) 和特免類(4%) 構成 。我國血液制品的結構與國際市場有較大的不同 , 國際上占比最多 的靜丙 ,在我國占比僅為 14.80% 。我國靜丙占比較低 ,主要原因有二: 1) 獲 批適應癥仍然較少;2)市場教育需要時間 。未來靜丙需求若能實現(xiàn)釋放 ,有望為行業(yè)帶來額外增量。
頭部企業(yè)優(yōu)勢明顯
1 )血液制品行業(yè)市場集中度將不斷提升 ,行業(yè)馬太效應明顯 。由于行業(yè)具備資源屬性 ,采漿量大的企業(yè)將實現(xiàn)強者恒強 ;2 )我國靜丙的使用量和海外相比有很大差距 ,靜丙有望進一步成為行業(yè)增長的核心驅動力 。 目前國內靜丙獲 批適應癥較少 ,靜丙 的治療覆蓋面有提升空 間 ,靜丙市占率高 的企業(yè) ,未來或有更強的潛力 ;3)我國仍有部分血液制品空缺 ,研發(fā)能力強的企業(yè)有望為行業(yè)貢獻新的增長動力 ,持續(xù)成長能力強。
相關公司
天壇生物:北京天壇生物成立于 1998 年 ,主要經(jīng)過 2010 年 、2017 年兩次重大資產(chǎn)重組后 ,天壇生物成為中國生物旗下唯一的血液制品專業(yè)公司。 天壇生物擁有成都蓉生 、蘭州血制 、上海血制 、武漢血制 、貴州血制五家血液制 品生產(chǎn)企業(yè) 。 目前 ,在全 國十 四個省 、 自治 區(qū)擁有 50 余個單采血漿采集基地,血液制品生產(chǎn)用健康人血漿的釆集規(guī)模處于國內領先地位。1966 年, 天壇生物率先在國內實施低溫乙醇工藝制備血液制品的產(chǎn)業(yè)化 。 目前 ,血液制品生產(chǎn)規(guī)模處于國內領先地位 ,擁有人血白蛋白 、人免疫球蛋白 、人凝血因子Ⅷ三大類產(chǎn)品 72 個產(chǎn)品生產(chǎn)文號。
華蘭生物: 公司成立于 1992 年 ,2004 年中小板上市 ,是國內血制品龍頭企業(yè) ,控股股東及實控人為公司董事長安康先生 。 公司獨家擁有河南、重慶兩大優(yōu)質漿源地 ,并具有領先的組分分離提取能力 ,年采漿量與產(chǎn)品品種數(shù)量均長期名列前茅 。對應的 ,公司主打產(chǎn)品白蛋白 、靜丙及凝血因子Ⅷ的年批簽發(fā)量也在國內居領先地位。
上海萊士: 公司 1988 年成立 , 由美國稀有抗體抗原供應公司(美國萊 士 RAAS)和上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營公司合資成立。設立時雙方 各 50%股權 ,美國萊士實物出資 ,血液中心現(xiàn)金出資 。公司是國內最早實現(xiàn)血制品量產(chǎn)的廠家之一 ,也是國內最早開拓海外市場的血制品企業(yè)(主要出口靜丙) 。 2004 年上海市血液中心血制品輸血器材經(jīng)營公司將股權轉讓給科瑞天誠 。2006 年美國萊士將股權轉讓給萊士中國 。2008 年公司在中小 板上 市 。2014 年公 司 收購 同路生物 。2019 年基立福 收購 了上海萊士 26.2%的股權。
參考資料:20231222-平安證券-生物醫(yī)藥行業(yè):行業(yè)具備資源屬性,免疫球蛋白成長空間廣闊
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