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近日，譜尼集團山東公司經(jīng)過嚴格審核，成功榮獲了國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CMA）和中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的雙重認可，正式成為擁有雙重權(quán)威資質(zhì)（CMA和CNAS）的獨立第三方醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)。

這一里程碑式的成就不僅彰顯了譜尼測試在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的卓越實力，也進一步提升了其在全國乃至全球范圍內(nèi)的權(quán)威性和公信力。

在此次評審中，譜尼測試山東公司一舉斬獲了269個CMA/CNAS項目資質(zhì)，這標志著公司在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的技術(shù)實力、管理水平以及綜合實力均達到了新的高度。

此次認可范圍廣泛，涵蓋了縫合線（可吸收和不可吸收）、縫合針、敷料（接觸性創(chuàng)面敷料、水膠體敷料、聚氨酯敷料等）、輸注護理類醫(yī)療器械（GB/T 14233、GB/T 1962全系列等）、醫(yī)用導(dǎo)管(血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管）、無菌醫(yī)療器械包裝（YY/T 0681系列）、醫(yī)療器械用金屬材料及其制品、醫(yī)用高分子材料等產(chǎn)品的檢測，以及液體吸收量、粗糙度、紅外光譜法鑒別、環(huán)氧乙烷殘留、6%魯爾接頭等關(guān)鍵項目的檢測。

譜尼測試作為醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，一直以來都致力于為醫(yī)療器械產(chǎn)品的全生命周期提供科學(xué)、高效的風(fēng)險識別與管理方案。公司不僅擁有國家級CMA、CNAS資質(zhì)，還配備了眾多先進的儀器設(shè)備，檢測業(yè)務(wù)遍布全國。同時，譜尼測試匯聚了一支由國內(nèi)知名化學(xué)分析專家和毒理評估博士組成的強大團隊，為公司在無源、有源醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測領(lǐng)域提供了廣泛的技術(shù)支持。

在生物相容性、潔凈廠房、醫(yī)用軟件、微生物學(xué)檢測、臨床前大動物試驗、透皮吸收、清潔滅菌驗證、疲勞測試、包裝運輸?shù)汝P(guān)鍵項目檢測方面，譜尼測試更是展現(xiàn)出了顯著的技術(shù)優(yōu)勢。

譜尼測試出具的檢測報告均符合醫(yī)療器械國內(nèi)注冊、CE注冊、FDA注冊等法規(guī)要求，為醫(yī)療器械企業(yè)提供了從研發(fā)到最終產(chǎn)品驗證與檢測的全流程技術(shù)支持，助力企業(yè)順利通過各類注冊和認證。

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