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為確保檢測報告的有效性、合規(guī)性,《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》均對實驗室的質(zhì)量管理體系提出了嚴(yán)格明確的要求,質(zhì)量管理體系要求工作必須有程序,程序必須執(zhí)行,執(zhí)行必須有記錄。

盡管相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為實驗室全過程的質(zhì)量控制提供了依據(jù),但許多基層實驗室在具體實施過程中仍存在著諸多問題,暴露了質(zhì)量體系管理中的缺失與問題。

實驗室的質(zhì)量管理體系實際上是以兩種形式存在的,即文件化的質(zhì)量體系和運作中的質(zhì)量體系。前者即通常所說的質(zhì)量管理體系文件;而后者才是真正對實驗室管理發(fā)揮作用的質(zhì)量管理體系。

在日常工作中,質(zhì)量體系文件通常用于應(yīng)付檢查,并未能做到對實驗室相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)、全面的宣傳指導(dǎo),導(dǎo)致實驗室工作人員往往對質(zhì)量體系不夠重視,不能準(zhǔn)確的了解具體的體系文件要求、工作流程以及如何執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系與實驗室自身實際工作不符,檢測過程中暴露出的信息無法及時有效傳達(dá),實驗室檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性不能得到有效保證,實驗室的質(zhì)量管理工作不能達(dá)到預(yù)期效果。

作為持續(xù)深耕檢驗檢測信息化領(lǐng)域的提供商,北京三維天地科技股份有限公司認(rèn)為,實驗室質(zhì)量管理信息化可將實驗室質(zhì)量管理思想與計算機(jī)高速數(shù)據(jù)處理、海量數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、移動應(yīng)用技術(shù)、自動化分析技術(shù)相融合,實現(xiàn)對實驗室質(zhì)量體系進(jìn)行有效控制和管理的目標(biāo)。

質(zhì)量體系管理不應(yīng)成為困擾實驗室發(fā)展的主要問題。一款功能全面的信息化管理系統(tǒng)是有效解決問題的關(guān)鍵。三維天地公司自主研發(fā)地SW-LIMS質(zhì)量體系管理系統(tǒng)主要有以下特點:

(1)質(zhì)量體系管理規(guī)范化

通過質(zhì)量體系各項管理工作全流程閉環(huán)管理,實現(xiàn)質(zhì)量體系管理信息化,滿足實驗室認(rèn)證認(rèn)可評審要求。

(2)質(zhì)量體系文件電子化

通過質(zhì)量體系文件電子化受控、電子記錄一鍵歸檔,實現(xiàn)檔案無紙化管理,降低管理成本,實現(xiàn)質(zhì)量體系文件電子化管理,業(yè)務(wù)結(jié)束后系統(tǒng)可配置自動歸檔參數(shù)實現(xiàn)按類型歸檔,將產(chǎn)出的文件及附件內(nèi)容全部歸類方便查詢和下載。

(3)質(zhì)量要素智能監(jiān)控

覆蓋質(zhì)量體系所有管理要素,實現(xiàn)對影響質(zhì)量的諸要素進(jìn)行實時智能監(jiān)控預(yù)警,保證實驗室檢測結(jié)果的有效性和合規(guī)性。

(4)質(zhì)量體系高效運行

通過5G通信、物聯(lián)網(wǎng)、數(shù)據(jù)分析、移動應(yīng)用技術(shù),提升質(zhì)量管理工作的便捷性,實現(xiàn)質(zhì)量體系高效運行,降低運行成本。

(5)審計跟蹤技術(shù)

通過審計跟蹤技術(shù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)修改留痕,滿足數(shù)據(jù)溯源要求。

(6)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析

通過關(guān)鍵指標(biāo)一張圖,實現(xiàn)檢驗過程和質(zhì)量數(shù)據(jù)全程可在線溯源。

質(zhì)量體系管理的定位關(guān)乎企業(yè)生存和發(fā)展的命運。隨著實驗室認(rèn)證認(rèn)可的逐步推廣,實驗室的整體運行水平、管理水平,尤其是質(zhì)量管理體系有了更高、更為明確的要求。信息化技術(shù)已成為提高實驗室工作效率和質(zhì)量管理綜合水平的重要手段和必然趨勢。

在夯實質(zhì)量的道路上,三維天地公司堅持建設(shè)以業(yè)務(wù)專家與IT技術(shù)人員相結(jié)合的研發(fā)與服務(wù)團(tuán)隊,堅持開拓創(chuàng)新的理念,不斷追求產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性和應(yīng)用服務(wù)專業(yè)化、智能化,與客戶共同發(fā)展,繼續(xù)為客戶創(chuàng)造可持續(xù)價值。

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