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中外制藥株式會社(總部:東京，總裁兼首席執(zhí)行官:奧田 修)在中國的全資子公司日健中外制藥有限公司(總部:泰州市，董事長:幸松邦彥)將于今天在中國上市由中外制藥研發(fā)的活性維生素D3衍生物 艾地羅®(通用名:艾地骨化醇軟膠囊,中文名:艾地羅®)，適應(yīng)癥為“絕經(jīng)后女性骨質(zhì)疏松癥”。本產(chǎn)品已經(jīng)于2020年12月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA) 的批準。

總裁兼首席執(zhí)行官奧田 修表示，“非常高興中外制藥研發(fā)的骨質(zhì)疏松癥治療藥物艾地羅®能夠在中國上市。艾地羅®在日本經(jīng)過多年的臨床使用，作為骨質(zhì)疏松癥的治療藥物，迄今為止為1000萬以上的患者治療做出了貢獻。“ 同時，他表示，“在骨質(zhì)疏松癥的治療中，預(yù)防骨質(zhì)疏松性骨折是主要目的。日健中外制藥有限公司肩負著中外制藥中國業(yè)務(wù)推進的重任，將通過與羅氏制藥中國的合作，讓艾地羅®為更多中國的骨質(zhì)疏松患者做出更多貢獻。“

據(jù)統(tǒng)計，2014年中國約有8,000萬骨質(zhì)疏松癥患者1)，其中約有不足四分之一的人群2)正在接受治療。骨質(zhì)疏松癥的治療目的是預(yù)防骨折，維持和改善患者的生活質(zhì)量。因此，臨床上需要能夠增加骨量、抑制骨折發(fā)生的藥物來幫助實現(xiàn)以上治療目的。

關(guān)于艾地羅®(中文名:艾地羅®)

艾地羅®是中外制藥研發(fā)的活性維生素D3衍生物，是具有鈣代謝和骨代謝改善作用的藥物。在日本，從2011年4月開始以骨質(zhì)疏松癥為適應(yīng)癥進行銷售。在日本《骨質(zhì)疏松癥防治指南2015年版》3)中，作為活性維生素D3制劑，在骨密度提升、椎體骨折抑制方面的有效性評價等級中獲得了A。

關(guān)于中外制藥株式會社與羅氏集團

中外制藥株式會社(總部:東京)，是以抗體工程技術(shù)為首，以獨自的制藥技術(shù)基礎(chǔ)為優(yōu)勢的研究開發(fā)型制藥企業(yè)。作為羅氏集團的重要成員，同時作為東京證券交易所的prime上市企業(yè)，在自主獨立經(jīng)營下，致力于創(chuàng)造滿足unmet needs的創(chuàng)新醫(yī)藥品。

羅氏是一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)，總部在瑞士，擁有125余年悠久歷史。結(jié)合制藥和診斷兩大領(lǐng)域的獨特優(yōu)勢，致力于通過個體化醫(yī)療推動科學(xué)進步，改善人類生活。

以上本文中提及的藥品名稱受法律保護。

來源:

1）Hebei Medical Journal, 2014, Vol 36 Dec No.24

2）原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南，中華醫(yī)學(xué)會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會，《中華骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病雜志》, 2017, 20(5):413-443.

3）日本粗鬆癥學(xué)會.骨粗鬆癥予防及び治療ガイドライン2015年版

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