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近日，國(guó)家醫(yī)保局召開2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄新聞發(fā)布會(huì)，正式發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》(以下簡(jiǎn)稱《2021年藥品目錄》。至此，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作順利結(jié)束。

本次調(diào)整，共計(jì)74種藥品新增進(jìn)入目錄，11種藥品被調(diào)出目錄。從談判情況看，67種目錄外獨(dú)家藥品談判成功，平均降價(jià)61.71%。調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。

這是自2018年國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，連續(xù)第4年開展的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。與往年相比，今年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有哪些特點(diǎn)?

堅(jiān)持?；?/p>

重“雪中送炭”大于“錦上添花”

近年來(lái)，隨著藥品審評(píng)審批制度改革，我國(guó)獲批的新藥數(shù)量逐年增多。從醫(yī)保部門的角度，一方面希望更多更好的藥品能夠盡早上市、盡早納入醫(yī)保支付范圍、盡早讓患者獲益;另一方面，我國(guó)還是一個(gè)發(fā)展中國(guó)家，基本醫(yī)?；I資很有限，因此必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。

在今年的調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)保局也繼續(xù)嚴(yán)格把握調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)、條件，從以下三個(gè)方面繼續(xù)堅(jiān)持“?；?rdquo;：

一是在調(diào)整中，始終綜合考慮現(xiàn)階段我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、醫(yī)保基金和參保人員負(fù)擔(dān)能力等因素，將基金可承受作為必須堅(jiān)守的“底線”，堅(jiān)決杜絕“天價(jià)藥”進(jìn)目錄，確保談判形成的支付標(biāo)準(zhǔn)符合“保基本”定位。參與本次目錄調(diào)整工作的北京市醫(yī)療保險(xiǎn)事務(wù)管理中心主任鄭杰表示：“按照限定的支付范圍，目前國(guó)家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費(fèi)用均未超過30萬(wàn)元。”

二是緊盯臨床合理用藥需求，著力彌補(bǔ)基本用藥保障短板，多“雪中送炭”，少“錦上添花”。新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求，共涉及21個(gè)臨床組別。其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，患者受益面廣泛，極大緩解了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。并且值得注意的是，有一些原來(lái)價(jià)格昂貴的藥品，開出了平民價(jià)、符合“?；?rdquo;定位的藥品，經(jīng)談判后順利進(jìn)入目錄。中國(guó)癌癥基金會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院原副院長(zhǎng)石遠(yuǎn)凱介紹說，70萬(wàn)1針治療脊髓性肌萎縮癥的知名“天價(jià)藥”諾西那生鈉注射液，經(jīng)過談判后大幅降價(jià)，已達(dá)到多數(shù)患者可承受范圍之內(nèi);達(dá)雷妥尤單抗注射液等年治療費(fèi)用超過100萬(wàn)元的“天價(jià)藥”，經(jīng)談判全部降至30萬(wàn)元以下。這些“天價(jià)藥”自身降價(jià)，加上醫(yī)保報(bào)銷，患者家庭的負(fù)擔(dān)水平顯著下降，極大降低了“因病致貧、因病返貧”的風(fēng)險(xiǎn)。

三是通過引導(dǎo)同治療領(lǐng)域用藥適度競(jìng)爭(zhēng)和目錄內(nèi)藥品再降價(jià)，騰出基金空間，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)基本用藥保障“升級(jí)換代”，實(shí)現(xiàn)“更高層次的保基本”。經(jīng)初步測(cè)算，新增的74種藥品預(yù)計(jì)2022年增加的基金支出，與目錄內(nèi)藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當(dāng)。因此，從總體上看，近期不會(huì)明顯增加基金支出。從患者負(fù)擔(dān)情況看，與原市場(chǎng)價(jià)格相比，通過談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，本次談判預(yù)計(jì)2022年可累計(jì)為患者減負(fù)超過300億元。

支持醫(yī)藥創(chuàng)新

創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保持續(xù)“提速”

作為醫(yī)藥市場(chǎng)上體量最大的購(gòu)買方，醫(yī)保基金一直用實(shí)際行動(dòng)支持創(chuàng)新藥發(fā)展。尤其近年來(lái)，隨著醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制初步建立，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度大大加快，患者可及性明顯提高?！吨袊?guó)藥學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)研究會(huì)近日發(fā)布的《醫(yī)保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍(lán)皮書》顯示：從數(shù)量來(lái)看，2016年至2020年上市的重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目支持的34種藥品中，有26種進(jìn)入醫(yī)保目錄，占比達(dá)到76.5%;從時(shí)間來(lái)看，2017年新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保要花4年至9年不等，2019年縮短至1年至8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5年至5年。

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整也充分展示了對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的鼓勵(lì)和支持。發(fā)布會(huì)上，北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院教授劉國(guó)恩用這樣一組數(shù)據(jù)展現(xiàn)了這一點(diǎn)：今年通過形式審查的藥品中，2016年1月1日到今年的6月30日上市的藥品有174種，其中新上市的藥品高達(dá)161種，比例高達(dá)93%;通過談判新增67個(gè)，66個(gè)為過去五年內(nèi)上市品種(2020年新增96個(gè)品種，其中五年內(nèi)新上市品種68個(gè))，其中27個(gè)創(chuàng)新藥物實(shí)現(xiàn)當(dāng)年上市、當(dāng)年進(jìn)醫(yī)保的進(jìn)度;23個(gè)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制藥品進(jìn)入談判環(huán)節(jié)，其中22個(gè)藥品談判成功。

相關(guān)行業(yè)研究表明，在醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制的刺激下，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后將有助于實(shí)現(xiàn)覆蓋醫(yī)院、零售藥店的快速滲透。不僅如此，國(guó)家還出臺(tái)了一系列指導(dǎo)性政策助推談判藥的落地使用，如明確對(duì)實(shí)行單獨(dú)支付的談判藥品不納入總額預(yù)算范圍，允許談判藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行統(tǒng)一報(bào)銷政策(“雙通道”政策)，將定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理配備使用談判藥品情況納入?yún)f(xié)議管理等。這些都極大提高了創(chuàng)新藥的患者可及性，讓更多患者能夠用上這些救急、救命的好藥。不僅如此，在我國(guó)生物技術(shù)突飛猛進(jìn)、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)加速崛起的大背景下，更多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正加速向醫(yī)保目錄挺進(jìn)。

持續(xù)完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

優(yōu)化技術(shù)細(xì)節(jié)和工作流程

作為醫(yī)藥服務(wù)市場(chǎng)的“超級(jí)買方”，國(guó)家醫(yī)保局每年需要為藥品支出約8000億基金，而醫(yī)保藥品目錄又是基金需要為哪些藥品埋單的重要依據(jù)。科學(xué)、高效的醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，不僅是提高醫(yī)保基金使用效率的關(guān)鍵手段，更是加強(qiáng)參保人用藥保障、提升醫(yī)保獲得感的必要舉措。

我國(guó)在2020年基本建成國(guó)家醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，經(jīng)過深化改革，初步邁上了程序規(guī)范、路徑清晰、評(píng)審科學(xué)、措施有效的道路。今年，在深入總結(jié)前期工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，對(duì)目錄調(diào)整的范圍、條件等相關(guān)技術(shù)細(xì)節(jié)和工作程序做了進(jìn)一步優(yōu)化完善，進(jìn)一步提升了目錄調(diào)整工作的科學(xué)性、透明度和規(guī)范性。

一是提升科學(xué)性。通過發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，明確了申報(bào)藥品的范圍，秉承“評(píng)什么，報(bào)什么”原則，以評(píng)審需求為導(dǎo)向確定申報(bào)內(nèi)容和范圍，強(qiáng)化評(píng)審的循證依據(jù)。并且，在正式開展調(diào)整工作前，在廣泛征求專家、企業(yè)意見的基礎(chǔ)上，制定完善了專家評(píng)審指標(biāo)體系與評(píng)分規(guī)則，促進(jìn)評(píng)審工作“由主觀走向客觀”。

二是提高透明度。在2020年公開“通過形式審查的申報(bào)藥品名單”的基礎(chǔ)上，首次增加公開申報(bào)藥品相關(guān)信息，主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督。通過與相關(guān)部門聯(lián)動(dòng)，驗(yàn)證企業(yè)提交信息真實(shí)性，擴(kuò)大專家評(píng)審信息來(lái)源，提升評(píng)審客觀化。

三是加強(qiáng)規(guī)范性。完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和醫(yī)保基金測(cè)算規(guī)則，為藥經(jīng)和基金測(cè)算工作的科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化提供技術(shù)支持。在基金測(cè)算方面，據(jù)鄭杰主任介紹，建立了一套標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的模型，綜合考慮參保人合理的用藥需求、藥品臨床價(jià)值、創(chuàng)新程度、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素，基于循證證據(jù)，對(duì)藥品進(jìn)行全方位、多角度的科學(xué)評(píng)估。而在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算方面，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，試行了多位藥經(jīng)專家根據(jù)測(cè)算指南對(duì)同一藥品開展“背靠背”測(cè)算，提升測(cè)算結(jié)果精準(zhǔn)度和公平性。

四是突出信息化應(yīng)用。首次開發(fā)應(yīng)用于企業(yè)申報(bào)和專家評(píng)審打分電子信息系統(tǒng)，有效提高了藥品目錄調(diào)整工作效率。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，新版目錄預(yù)計(jì)將在2022年1月1日正式實(shí)施，以盡早惠及廣大患者。這意味著，將有一批新的救急救命的好藥被納入醫(yī)保。這是2021年深化醫(yī)療保障制度改革取得的又一個(gè)里程碑式進(jìn)展，更是國(guó)家醫(yī)保局在新年即將到來(lái)之際送給全國(guó)人民的一份民生大禮。