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ACROBiosystems百普賽斯“國產(chǎn)有為”,愿以實(shí)力加速國內(nèi)外生物藥研發(fā)上市進(jìn)程
2022-06-01 10:23:50   來源:壹點(diǎn)網(wǎng)  分享 分享到搜狐微博 分享到網(wǎng)易微博

5月底,ACROBiosystems百普賽斯受邀參與“國產(chǎn)有為:生物藥供應(yīng)鏈國際化發(fā)展策略會”,資深產(chǎn)品經(jīng)理任文林博士參與該研討會。會議由財通證券,佰傲谷共同主辦,旨在透析國產(chǎn)化浪潮下企業(yè)對于研發(fā)、生產(chǎn)、未來展望的所思所想,助力生物藥供應(yīng)鏈邁向國際化。任文林博士在研討會上分享了“藥物開發(fā)用重組蛋白開發(fā)策略與關(guān)鍵技術(shù)”,并與科百特生命科學(xué)VP、和元生物經(jīng)理、三生國建高級監(jiān)和執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)共同參與圓桌會議,探討“破局之路:國產(chǎn)試劑及耗材發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”。受疫情影響,該會議于線上方式開展。

國內(nèi)生物藥行業(yè)下游發(fā)展如火如荼,上游配套發(fā)展滯后、依賴進(jìn)口是行業(yè)一大痛點(diǎn),關(guān)于如何破局,盡快實(shí)現(xiàn)國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新,從“中國制造”走向“中國創(chuàng)造”,圓桌會議上,各家決策人從深耕多年的經(jīng)驗(yàn)出發(fā)各抒己見,基本表達(dá)了相同的觀點(diǎn):國產(chǎn)替代是趨勢,如何加速這個趨勢,需要更多關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈穩(wěn)定、上下游密切溝通和全球化布局等。

ACROBiosystems百普賽斯是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)型基石企業(yè),屬于生物藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游企業(yè),多年來,一直重視自身“中國創(chuàng)造”能力的培養(yǎng),也早已具備了“進(jìn)口替代”的實(shí)力。從產(chǎn)品和產(chǎn)品質(zhì)量上來看,ACROBiosystems百普賽斯的蛋白質(zhì)量在行業(yè)具備較強(qiáng)競爭力,公司建立了嚴(yán)格穩(wěn)定的質(zhì)量控制體系,并先于行業(yè)通過了ISO9001:2015、ISO13485:2016等國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,在產(chǎn)品活性、批間一致性等指標(biāo)上給予下游客戶“強(qiáng)心劑”。

圖源:任文林博士會議分享

關(guān)于保證供應(yīng)鏈穩(wěn)定的問題,任文林博士提到,除了有完善的體系能提前備足多年的貨源外,ACROBiosystems百普賽斯擁有較強(qiáng)的研發(fā)能力,在出現(xiàn)上游供應(yīng)不足的風(fēng)險時,也能通過自研保證自身生產(chǎn),并保證下游供給。從任文林博士的關(guān)于“藥物開發(fā)用重組蛋白開發(fā)策略與關(guān)鍵技術(shù)”的主題分享中可以了解到,目前ACROBiosystems百普賽斯擁有多個自主研發(fā)的。另外,ACROBiosystems百普賽斯在供應(yīng)鏈合作上靈活性強(qiáng),與下游的供應(yīng)合作方式多樣,能夠保證下游研發(fā)的“長穩(wěn)”態(tài)勢。

圖源:任文林博士會議分享

ACROBiosystems百普賽斯自創(chuàng)立起便布局全球,至今已在中美歐12地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心和生產(chǎn)基地,產(chǎn)品對標(biāo)國際品牌且在多項指標(biāo)上優(yōu)于國際品牌,以任文林博士提到的GMP級別產(chǎn)品IL-15為例,活性、內(nèi)毒素和殘留物質(zhì)等檢測指標(biāo),質(zhì)控放行標(biāo)準(zhǔn)均嚴(yán)于海外產(chǎn)品;多個產(chǎn)品得到美國FDA藥品主文件(DMF)備案確認(rèn),不斷與國際藥監(jiān)保持溝通,關(guān)注政策變化,及時更新相關(guān)文件或數(shù)據(jù),ACROBiosystems百普賽斯先于客戶所想,提前為客戶做得更多,協(xié)助藥企縮短申報時間。

ACROBiosystems百普賽斯一直以“從客戶出發(fā)”為核心價值觀,意在從客戶的應(yīng)用出發(fā),與下游保持密切溝通,技術(shù)支持積極響應(yīng),走進(jìn)企業(yè)支持,或在疫情環(huán)境下,線上直播支持,為下游省力,讓客戶省心,幫助客戶與時間賽跑,助力生物藥研發(fā)、上市進(jìn)程。

任文林博士以跨膜蛋白為例展開的演講中,介紹了ACROBiosystems百普賽斯為助力多次跨膜蛋白靶標(biāo)的藥物研究,專門搭建了多次跨膜蛋白研發(fā)生產(chǎn)的更全面的化解決方案,滿足跨膜靶點(diǎn)蛋白不同應(yīng)用場景的需求,提供種類齊全的全長多次跨膜蛋白,包括四次跨膜蛋白CD20、Claudin18.2、Claudin 6,五次跨膜蛋白CD133,七次跨膜蛋白GPRC5D、CXCR4、CCR5、CCR8等。

ACROBiosystems百普賽斯簡介

ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司,是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼:301080)。業(yè)務(wù)遍布全球,在中國、美國、歐洲12地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家,與全球Top20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。

ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務(wù),應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命,愿通過自己的努力,從為客戶帶來價值開始,到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值,公司通過不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品,積極為合作伙伴賦能,來加速腦神經(jīng)領(lǐng)域及其他領(lǐng)域,包括靶點(diǎn)藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的,各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程和臨床上更好的應(yīng)用,最終為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。

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